辜彭秀
2019-05-21 15:09:21
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“虽然感到失望,”领导人写信给前NECC主席巴里卡登,“委员会必须继续进行调查。”

超过20人死亡,约300人因与NECC类固醇注射有关的真菌性脑膜炎而患病。

现在休会的国会几周来一直在推动对疫情的采取行动。

一连串的疾病将重点放在复合药房上,这些药房大规模地再加工药物以满足患者的需求,并没有义务遵循适用于制药商的许多规则。

在最近的声明中,众议员 (D-Mass。)指责NECC“伪装成一个复合药房,因此当它实际上作为一个药物制造商运作时它可以逃脱联邦监管。”

“这家公司可能无视联邦指导方针,我们需要向[监管机构]了解该公司是否误导了监管当局以及是否有可能对该公司实施制裁,”Markey表示,他的所在地区位于Framingham的公司。

马基已承诺一项法案,将加强对复方药店的监督。 众议员Rosa DeLauro(D-Conn。)也采取了类似措施,参议员 (D-Conn。)最近呼吁司法部对NECC进行刑事调查。

爆发还引发了美国食品和药物管理局(FDA)的批评,立法者声称,在过去的检查引发了对公司做法不安全的担忧之后,立法者未能跟进NECC。

立法者周一写道,一些NECC的违规行为直接预示了与当前脑膜炎病例相关的类固醇注射的污染。

“2006年12月4日,FDA向NECC发送了一封警告信,详细说明了调查人员目睹的严重违反食品,药品和化妆品法案的行为,”立法者写信给NECC律师Paul Cirel。

“包括在违规行为清单中的是NECC对无菌注射产品的操纵,导致FDA'特别关注潜在的微生物污染',”领导人写道。

NECC已经召回了所有产品并放弃了国家许可证,以应对疫情,估计有14,000人处于危险之中。

周一的信函由能源和商业委员会主席Fred Upton(R-Mich。)和排名成员Henry Waxman(D-Calif。)签署。

Reps.Cliff Stearns(R-Fla。),Diana DeGette(D-Colo。),Joe Pitts(R-Pa。),Frank Pallone Jr.(DN.J。), (R-Texas),John Dingell(D-Mich。)和Joe Barton(R-Texas)也签约。

- 这篇文章于上午11:50更新